Solasia Pharma: DARVIAS® Enjeksiyon 135mg (Genel Ad: DARINAPARSIN /Geliştirme Kodu: SP-02) Japonya’da Onaylanmıştır


TOKYO-()–Solasia Pharma KK (TSE: 4597, Genel Merkez: Tokyo, Japonya, Başkan ve CEO: Yoshihiro Arai, bundan böyle “Solasia” olarak anılacaktır) bugün bir organoarsenik ilacının “DARVIAS” olduğunu resmen duyurdu.® Enjeksiyon 135mg” (SP-02, bundan sonra DARVIAS olarak anılacaktır)®) Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW) tarafından relaps veya refrakter Periferik T-Hücreli Lenfoma (bundan böyle “PTCL” olarak anılacaktır) için onaylanmıştır. Solasia, Haziran 2021’de Japonya’da MHLW’ye NDA başvurusunda bulundu. Ekim 2021’de Nippon Kayaku Co., Ltd. (TSE: 4272, Genel Merkez: Tokyo, Japonya, Başkan: Atsuhiro Wakumoto) DARVIAS ile bir lisans anlaşması imzaladı® Japonya’da pazarlama hakları için.

DARVIAS®Antikanser aktiviteye sahip organoarsenik bir bileşik, çeşitli hematolojik ve katı tümörlerin tedavisi için geliştirilmekte olan yeni bir mitokondriyal hedefli ajandır. İlacın önerilen etki mekanizması, mitokondriyal fonksiyonun bozulmasını, reaktif oksijen türlerinin artan üretimini ve hücre içi sinyal iletim yollarının modülasyonunu içerir. DARVIAS® hücre döngüsü durmasını ve apoptozu indükleyerek bir antikanser etkisi gösterdiğine inanılmaktadır. Bu onay, nükseden veya refrakter PTCL’li hastalarda SP-02’nin Asya Çokuluslu faz II çalışmasının sonucuna dayanmaktadır; Japonya, dünyada onaylandığı ilk ülkedir.

Solasia’nın Başkanı ve CEO’su Bay Yoshihiro Arai, bu onay için şu yorumu yaptı:

Kuruluşundan bu yana, her iki Japondan birini etkileyen kanser tedavisinde hastaların yaşam kalitesini çözen yeni tedavi seçenekleri geliştirmeye odaklanıyoruz. Şimdiye kadar başarıyla geliştirilen iki ürün, episil® Oral Solution ve Sancuso®, kanserin kendisinin tedavisi için değil, kemoterapinin neden olduğu bulantı / kusmanın baskılanması ve buna bağlı ağrıların hafifletilmesi gibi destekleyici bakım olarak kullanılmaktadır. kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu oral mukozit. DARVIAS®

NDA onaylı ilk antikanser ilacımızdır. Nippon Kayaku, onkoloji alanında güçlü yanları olan ticari ortağımızdır. DARVIAS’ı teslim etme fırsatına sahip olduğumuz için çok memnunuz.® Nippon Kayaku’nun onkoloji alanındaki kapsamlı deneyimini kullanarak yeni kanser tedavisi sağlayan ülke çapındaki tıp kurumlarına ve PTCL’den muzdarip hastaların tedavisine katkıda bulunuyor.

DARVIAS hakkında®

Organoarsenik bir ilaç olan DARVIAS®, mitokondriyi hedef alan yeni bir antikanser ajanıdır.

DARVIAS®, mitokondriyal fonksiyonların bozulması ve tümör hücrelerinde reaktif oksijen türlerinin üretiminin artması yoluyla hücre döngüsü durdurma ve apoptozu tetikler. PTCL’ye ek olarak, potansiyel hedef endikasyonların diğer hematolojik kanserler (lenfoma, lösemi) ve katı tümörler olduğu öne sürülmüştür. Endikasyonların gelecekteki genişlemesi ile ilgili olarak, Solasia, Nippon Kayaku ile istişare içinde klinik geliştirme stratejilerini keşfedecektir. DARVIAS®’a ABD ve AB’de yetim ilaç adı verilmiştir.

Solasia Hakkında

Solasia, “Daha Aydınlık Bir Yarın İçin Daha İyi İlaç” sağlama misyonuyla Asya merkezli özel bir ilaç şirketidir. Onkoloji alanındaki karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele almak için Solasia, hastaların daha iyi sağlık ve daha parlak geleceğine katkıda bulunmak için yenilikçi ilaçlar geliştirmektedir. Lütfen şirketin web sitesini şu adresten ziyaret edin: daha fazla bilgi için.

İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.


Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/solasia-pharma-darvias-injection-135mg-generic-name-darinaparsin-development-code-sp-02-approved-in-japan.html

Yorum yapın

SMM Panel