Lantheus, Faz 2 Klinikte Dozlanan İlk Hastayı Duyurdu


NORTH BILLERICA, Mass., 13 Mayıs 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Lantheus Holdings, Inc. (“Şirket”) (NASDAQ: LNTH), kendini yenilikçi görüntüleme tanılama, hedefe yönelik tedavi ve yapay zekaya adamış köklü bir lider ve tam entegre sağlayıcı Ciddi tıbbi durumları Bul, Mücadele Et ve Takip Et için çözümler, bugün ilk hastaya, kanser hücrelerinde PD-L1 ekspresyonunu değerlendirmek için kullanılan tescilli teknetyum 99m SPECT görüntüleme ajanı olan NM-01’in potansiyelini değerlendiren bir Faz 2 denemesinde doz verildiğini duyurdu. kontrol noktası inhibitör tedavilerine yanıt verecek hastaları belirlemek.

PELICAN denemesi (NCT04992715), küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında açık etiketli, tek kollu bir denemedir. Birincil son nokta, immünohistokimyaya kıyasla NM-01 ile primer tümör ve metastatik lezyonlarda PD-L1 ekspresyonunun değerlendirilmesidir. Diğer hedefler, NM-01 tarafından PD-L1 ekspresyonunun tümör içi ve tümörler arası heterojenliğini ölçmenin yanı sıra diğer tanı prosedürleriyle korelasyon kurmaya bakacaktır. Deneme, Lantheus’un ortağı NanoMab Technology Limited (NanoMab) tarafından King’s College London’da yürütülüyor. Lantheus, 2019 yılında NanoMab’den NM-01 lisansı aldı.

King’s College London MD ve araştırmanın baş araştırmacısı Gary Cook, “PD1 veya PD-L1’i hedef alan kontrol noktası inhibitör tedavileri, NSCLC hastalarının prognozunu iyileştirirken, bu tedavilerin hastalar için genellikle öngörülemeyen sonuçları vardır” dedi. “PELICAN, NM-01’in kontrol noktası inhibitör tedavilerine yanıt verenlerin seçilmesine yardımcı olup olamayacağını belirlememize yardımcı olacak, böylece yanıt vermeyenleri gereksiz yan etkilerden, prosedürlerden ve maliyetlerden korurken doğru tedavileri doğru hastalara ulaştıracak.”

PD-L1 ekspresyonunun mevcut değerlendirmesi, immünohistokimya kullanılarak tümör biyopsi numuneleri üzerinde gerçekleştirilir. Kontrol noktası inhibitörü tedavi yanıtındaki tutarsızlıklar, klinik bir ortamda PD-L1 ekspresyonunu değerlendirmeye yönelik mevcut yöntemdeki potansiyel eksiklikleri vurgulamıştır. İğne biyopsisi ile elde edilen tümör numunelerinin immünohistokimyasal değerlendirmesi, genellikle tümör ve mikroçevresindeki PD-L1 ekspresyonunun heterojenliğini ve dinamik doğasını yakalayamaz. PD-L1 reseptörlerini hedef alan bir görüntüleme ajanı olan NM-01, tek bir incelemede tüm vücut görüntüleme değerlendirmesini sağlayabilir ve bu sorunların üstesinden gelebilir ve çoklu biyopsilere bir alternatif teşkil edebilir. NM-01 potansiyel olarak tümörlerde PD-L1 ekspresyonunun saptanmasına izin verir ve hastaların kontrol noktası inhibitörleriyle tedavi öncesinde, sırasında veya sonrasında tedavisinde kullanılabilir. NM-01, hasta seçimini iyileştirmek ve tedaviye yanıtı izlemek için immün-onkoloji klinik denemelerinde de kullanılabilir.

Lantheus Geçici Baş Tıbbi Görevlisi Jean-Claude Provost, “NM-01 gibi hedefli görüntüleme ajanlarının onkolojide klinik karar vermeyi bilgilendirmek için gelecekteki potansiyeli çok heyecan verici” dedi. “Kontrol noktası inhibitör tedavilerinin kullanımını optimize etmek için yeni bilgiler sağlamak, hasta sonuçlarını iyileştirmek ve kurs boyunca birden fazla biyopsi yapılması ihtiyacını sınırlamak üzere tasarlanmış yeni bir görüntüleme ajanının geliştirilmesinde ileriye doğru bu önemli adımı atmaktan memnuniyet duyuyoruz. kontrol noktası inhibitörü tedavisinin.”

NanoMab’in kurucu ortağı ve CSO’su Dr. Hong Hoi Ting, “Bu, NM-01’i invaziv olmayan bir in vivo görüntüleme ve bağışıklık kontrol noktası ilaçları için hasta seçim aracı olarak geliştirmemizde önemli bir adımdır” dedi. “Onkolojide karşılanmamış bir klinik ihtiyacı karşılama potansiyelinden heyecan duyuyoruz ve görüntüleme ajanlarının geliştirilmesi ve ticarileştirilmesinde lider olan Lantheus’un bu program için doğru ortak olduğunu biliyoruz.”

Lantheus Holdings, Inc. Hakkında
Lantheus Holdings, Inc., Lantheus Medical Imaging, Inc., Progenics Pharmaceuticals, Inc. ve EXINI Diagnostics AB’nin ana şirketidir ve Find Fight ve Takip etmek® ciddi tıbbi durumlar. Lantheus, ekokardiyografi ajanı DEFINITY dahil olmak üzere geniş bir ürün portföyü sunar.® (Perflutren Lipid Mikrosfer) Enjekte Edilebilir Süspansiyon için Flakon; PYLARIFY®, şüpheli tekrarlayan veya metastatik prostat kanserinin tespiti için bir PSMA PET görüntüleme ajanı; PSMA PET görüntülerinin değerlendirilmesine yardımcı olan bir yapay zeka platformu olan PYLARIFY AI™; TechneLite® (Technetium Tc99m Generator), nükleer tıp prosedürlerinde kullanılan temel tıbbi izotopu sağlayan teknesyum bazlı bir jeneratör; AZEDRA® bazı nadir nöroendokrin tümörlerin tedavisi için; ve RELISTOR® opioid kaynaklı kabızlık tedavisi için Bausch Health Companies, Inc. ile ortaktır. Şirketin merkezi Kuzey Billerica, Massachusetts’tedir ve New Jersey, Kanada ve İsveç’te ofisleri bulunmaktadır. Daha fazla bilgi için ziyaret edin www.lantheus.com.

İleriye Dönük ve Uyarıcı Açıklamalar için Güvenli Liman
Bu basın bülteni, değiştirildiği şekliyle 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası anlamında, risklere ve belirsizliklere tabi olan ve Menkul Kıymetler Yasası’nın 27A Bölümü’nün güvenli liman hükümleri uyarınca yapılan “ileriye dönük ifadeler” içermektedir. değiştirildiği şekliyle 1933 ve değiştirildiği şekliyle 1934 Menkul Kıymetler Borsası Kanununun 21E Bölümü. İleriye dönük ifadeler, “yapabilir”, “devam edebilir”, “olabilir”, “gelecek”, “potansiyel”, “olacak” ve diğer benzer terimlerin kullanımıyla tanımlanabilir. Bu tür ileriye dönük beyanlar, fiili sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabi olan mevcut planlara, tahminlere ve beklentilere dayanmaktadır. İleriye dönük ifadelerin dahil edilmesi, bu tür planların, tahminlerin ve beklentilerin gerçekleştirileceğinin bir temsili olarak görülmemelidir. Okuyucular, burada yer alan ve yalnızca burada belirtilen tarih itibariyle ifade edilen ileriye dönük ifadelere gereğinden fazla güvenmemeleri konusunda uyarılır. Şirket, yasaların gerektirdiği durumlar dışında, yeni bilgiler, gelecekteki gelişmeler veya başka bir nedenle ileriye dönük herhangi bir beyanı kamuya açık olarak güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez. Fiili sonuçlarımızın ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek riskler ve belirsizlikler arasında (i) PD-L1 ifadesini değerlendirmek için NM-01 kullanımını değerlendiren PELICAN dahil olmak üzere klinik çalışmaların zamanlaması ve potansiyel sonuçları yer alır. kanser hücrelerinde; (ii) NM-01’i bir SPECT görüntüleme ajanı olarak geliştirme yeteneğimiz; ve (iii) Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na yaptığımız başvurularda tartışılan riskler ve belirsizlikler (Form 10-K’daki Yıllık Raporlarımızın Risk Faktörleri bölümünde ve Form 10-Q’daki Üç Aylık Raporlarımızda açıklananlar dahil).

Kişiler:
Mark Kinarney
Kıdemli Direktör, Yatırımcı İlişkileri
978-671-8842
[email protected]

Melisa Downs
Kıdemli Direktör, Kurumsal İletişim
646-975-2533
[email protected]

Lantheus Holdings Inc.


Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/lantheus-announces-first-patient-dosed-in-phase-2-clinical.html

Yorum yapın