Kamu Danışmanlığı – Ontario’da bulunan sahte COVID-19 antijen hızlı test kitleri


OTTAWA, AÇIK, 5 Ağustos 2022 /CNW Telbec/ –

Özet

  • Ürün: Sahte BTNX Hızlı Müdahale COVID-19 antijen hızlı test kitleri (25’li paket)
  • Sorun: Tıbbi cihaz – ürün güvenliği
  • Ne yapalım: Sahte bir kitiniz olduğundan şüpheleniyorsanız, kullanmayınız ve ev çöpüne atınız. Bildiri Sağlık Kanada’ya şüpheli sahte tıbbi cihazlar. Ayrıca sahte olduğundan şüphelenilen BTNX test kitlerini 1-888-339-9964 numaralı telefondan ücretsiz arayarak veya “Şüpheli Sahte BTNX Testleri” konu satırıyla [email protected] adresine e-posta göndererek BTNX Inc.’e bildirebilirsiniz.
  • Bu kimin için: Kamuoyu

Ürün Resimleri:

Sahte kutu (üstte) Kutuda “Resmi Kanada Distribütörü” ve yetkisiz “Sağlık Kanada Onaylandı” metniyle birlikte Health Advance adı ve telefon numarası görünüyor.  (CNW Grubu/Sağlık Kanada)

Otantik kutu (üstte) Otantik kutular,

Sahte kutu (yan) Sağlık Avans kutunun üzerinde isim ve telefon numarası görünüyor.  (CNW Grubu/Sağlık Kanada)

Otantik kutu (yan) BTNX Inc. adı, adresi ve sembolü kutu üzerinde görünür.  (CNW Grubu/Sağlık Kanada)

Sahte kitler – üç açık kutu Her kutu, değişen test kasetleri ve test tamponları dahil olmak üzere farklı içeriklere sahiptir.  (CNW Grubu/Sağlık Kanada)

Orijinal kit – açık kutu Burada gösterilir: test kasetleri, tüp standı, test tamponu, swablar, prosedür kartı ve prospektüs.  Test tamponunun şişelerde (burada gösterilmektedir) veya 25 tek kullanımlık flakonda (burada gösterilmemektedir) gelebileceğini unutmayın.  Burada gösterilmemiştir: ekstraksiyon tüpleri ve meme filtreleri (CNW Group/Health Canada)

Sahte kitler – bazı kitlerde bulunan kaset poşeti Son kullanma tarihi ve lot numarası kutudakiyle eşleşmeyebilir.  Torbalar yeşil değildir.  (CNW Grubu/Sağlık Kanada)

Orijinal kit – kutu ve kaset poşeti (arka) Kaset poşet üzerindeki lot numarası ve son kullanma tarihi, kutu üzerindeki lot numarası ve son kullanma tarihi ile eşleşmelidir.  Parti numaraları “I” harfi ile başlar.  (CNW Grubu/Sağlık Kanada)

Etkilenen ürünler

Sahte BTNX Hızlı Müdahale COVID-19 antijen hızlı test kitleri (25’li paket).
Bu tablo, sahte ve orijinal BTNX Inc. kitlerini karşılaştırır ve nelere dikkat etmeniz gerektiğine dair ipuçları verir.

Sahte BTNX test kiti (25’li paket)

Otantik BTNX test kiti (25’li paket)

Sahte kutu (üstte)

Health Advance adı ve telefon numarası metinle birlikte
“Resmi Kanada Distribütörü” ve yetkisiz metin
Kutuda “Sağlık Kanada Onaylandı” görünür.

Otantik kutu (üstte)

Otantik kutular mavi renkli şeffaf bir etiketle kapatılmıştır.
“QC ONAYLANDI” yazan yazı.

Sahte kutu (yan)

Health Advance adı ve telefon numarası kutuda görünüyor.

Otantik kutu (yan)

BTNX Inc. adı, adresi ve sembolü kutu üzerinde yer almaktadır.

Sahte kitler – üç açık kutu

Her kutu, değişen testler de dahil olmak üzere farklı içeriklere sahiptir.
kasetler ve tahlil tamponları.

Orijinal kit – açık kutu

Burada gösterilenler: test kasetleri, tüp standı, test tamponu, swablar,
prosedür kartı ve paket eki.

Test tamponunun şişelerde (burada gösterilmektedir) veya 25
tek kullanımlık şişeler (burada gösterilmemiştir).

Burada gösterilmemiştir: ekstraksiyon tüpleri ve meme filtreleri

Sahte kitler – bazı kitlerde bulunan kaset çantası

Son kullanma tarihi ve lot numarası kutuyla eşleşmeyebilir. Torbalar
yeşil değiller.

Orijinal kit – kutu ve kaset çantası (arka)

Kaset poşetindeki parti numarası ve son kullanma tarihi,
kutunun üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi. Lot numaraları ile başlar
“Ben” harfi.

Sorun

Health Canada, tüketicileri Türkiye’de bulunan sahte BTNX Rapid Response COVID-19 antijen hızlı test kitleri (25’li kutular) konusunda uyarıyor. Ontario. Sahte cihazlar, tıbbi cihazları ithal etmek, dağıtmak veya satmak için gerekli lisans olmaksızın Healthful Plus adlı bir distribütör tarafından çevrimiçi olarak satıldı. Kanada.

Sahte kitlerin ambalajı, renk ve yazı tipi bakımından orijinal (lisanslı) BTNX Inc. ürünlerine benzer ve BTNX Inc. cihaz tanımlayıcısı “COV-19C25”i kullanır; ancak orijinal BTNX Inc. ürünlerinden farklı olarak sahte kitler:

  • “Health Advance Inc” tarafından üretilmiş olarak etiketlenmiştir. BTNX Inc. yerine;
  • Health Advance’i “Resmi Kanada Distribütörü” olarak listeler; ve
  • “Sağlık Kanada Onaylandı” metnini içerir. Health Canada gibi hükümet yetkililerinin onay taleplerine izin verilmez.

Sahte sağlık ürünleri, orijinal ürünlerin taklitleridir. Bu sahte kitlerin güvenliği ve etkinliği Health Canada tarafından değerlendirilmemiştir.

Potansiyel sahte kitlerin farkına vardıktan sonra Health Canada, BTNX Inc. ile cihazların sahte olduğunu doğruladı. Health Canada ayrıca sahte ürünleri satın alan kişiden kitleri kişisel kullanım için satın aldığına dair onay aldı. 25’li paketten 435 kutu içeren sevkiyatın tamamı, uyumluluk takibi için Health Canada’ya gönderildi.

Bugüne kadarki bilgilere dayanarak, sorunun bir üretici, Health Advance Inc. ve bir distribütör, Healthful Plus ile sınırlı olduğu görülüyor. Health Advance Inc. artık tıbbi cihaz üretmiyor gibi görünüyor ve Healthful Plus’ın web sitesi kaldırılmış ve şirket artık faaliyet göstermiyor gibi görünüyor.

COVID-19 hızlı antijen testleri, enfeksiyonu tespit etmeye ve hastalığın yayılmasını yavaşlatmaya yardımcı olan önemli bir araçtır. Health Canada, Kanadalıların güvendikleri test kitlerinin gerçek olduğuna güvenmelerinin hayati önem taşıdığının farkındadır. Sağlık Kanada il ve ilçeleri bu konuda bilgilendirmekle birlikte Tıbbi Cihaz Yerleştirme Ruhsatı sahiplerini iki şirketten satın almamalarını veya daha fazla dağıtmamalarını tavsiye etmektedir.

Health Canada, Kanada’nın lisanslı COVID-19 test kitleri tedarikini korumayı ve sahte ürünlerin Kanada tedarik zincirine girmesini önlemeyi taahhüt eder. Farkına vardığı olası sahte ürünleri değerlendirmeye ve tüketicileri bilgilendirmek de dahil olmak üzere gerektiğinde uyum ve yaptırım eylemlerini gerçekleştirmeye devam edecektir.

ne yapmalısın

  • Kanada’da satılan diğer lisanslı COVID-19 test kitlerinde bulunan bileşenlere ne kadar benzeseler de Kanadalılara bu sahte kitlerde bulunan hiçbir bileşeni kullanmamaları tavsiye edilir. Kanada.
  • Health Canada’da ek sahte kitlerin dağıtıldığına dair hiçbir kanıt yoktur. Kanada.
  • Sahte bir kitiniz olduğundan şüpheleniyorsanız, kullanmayınız ve ev çöpüne atınız. Bildiri Sağlık Kanada’ya şüpheli sahte tıbbi cihazlar. Ayrıca sahte olduğundan şüphelenilen BTNX test kitlerini 1-888-339-9964 numaralı telefondan ücretsiz arayarak veya “Şüpheli Sahte BTNX Testleri” konu satırıyla [email protected] adresine e-posta göndererek BTNX Inc.’e bildirebilirsiniz.

Şirketlerin bilmesi gerekenler

  • Sahte sağlık ürünleri satmak veya reklamını yapmak yasa dışıdır
  • Uygunsuzluk Health Canada tarafından onaylandığında, örneğin yerinde ziyaretler, geri çağırmalar, kamuya açık iletişimler ve ürün ele geçirmeleri de dahil olmak üzere uygunsuzluğu düzeltmek ve Kanadalılara yönelik riski azaltmak için bir dizi uyum ve uygulama seçeneği mevcuttur. Health Canada’nın uyum ve yaptırım yaklaşımının temel amacı, en uygun müdahale düzeyini kullanarak Kanadalılara yönelik riskleri yönetmektir.

Uyarı / geri çağırma türü: Kamu Danışmanlığı
Kategori: Sağlık ürünleri – tıbbi cihazlar
Tarafından yayınlandı: Sağlık Kanada

Également disponible en français

KAYNAK Sağlık Kanada

rt

Kaynak bağlantısı

İçerik PR Newswire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.


Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/public-advisory-counterfeit-covid-19-antigen-rapid-test-kits-found-in-ontario.html

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir