Kamu Danışma – Cayston iki lot kistik fibroz ilacı cam şişelerin kırılma olasılığı nedeniyle geri çağrıldı

OTTAWA, AÇIK, 18 Mart 2023 /CNW/ –

Özet

• Ürün: Gilead Sciences, Inc., Cayston (Parti 032168 ve 033357)
• Sorun: Sağlık ürünü – Ürün kalitesi
• Ne yapalım: Ürününüzün parti numarasını kontrol edin veya herhangi bir şüpheniz varsa, ürününüzün bu geri çağırmaya tabi olup olmadığını öğrenmek için eczacınıza başvurun. Geri çağırılan bir ürününüz varsa, ilacı almayı bırakın ve ikame ürün için derhal eczanenizle iletişime geçin. Bu ürünle ilişkili olabilecek herhangi bir olağandışı semptom veya yan etkinin farkına varırsanız, derhal sağlık uzmanınızla iletişime geçin.
• Bu kimin için: Kamuoyu

Etkilenen ürünler

Sorun

Sağlık Kanada halka Gilead Sciences Incorporated’ın kistik fibroz ilacı Cayston’un (aztreonam) (DIN 02329840) iki lotunu (032168 ve 033357) geri çağırdığını tavsiye ediyor. 1 Mart 2023, bu partilerdeki kırık cam flakonların ilaca cam partikülleri sokma potansiyeli nedeniyle. Çatlak bir cam flakon, potansiyel yaralanmaya neden olabilir veya potansiyel kontaminasyona veya dozun azalmasına neden olabilir.

Cayston, kistik fibroz hastalarında kronik enfeksiyonların tedavisinde kullanılan reçeteli bir antibakteriyel ilaçtır. Bir cihaz (Altera Nebulizatör Sistemi) aracılığıyla inhalasyondan önce steril bir seyreltici (%0,17 sodyum klorür) eklenerek sulandırılması gereken bir tozdur.

Ürün kontaminasyonu, pnömoni gibi lokalize akciğer enfeksiyonlarına veya bakteriyel sepsis gibi sistemik komplikasyonlara yol açabilir. Zayıflamış bağışıklık sistemi veya kistik fibrozis gibi anormal akciğer fonksiyonu olan hastalar daha yüksek risk altında olabilir. Cayston’daki cam parçacıkları yerel doku tahrişine neden olabilir ve teşhis edilmezse yerel doku enfeksiyonlarına veya apselere yol açabilir. Azaltılmış bir doz veya azaltılmış etkinlik, kronik enfeksiyonların kontrol altına alınmaması nedeniyle tedavi gören hastaların sağlık durumunu kötüleştirebilir.

Üretici, geri çağrılan partilerdeki cam şişelerin çatlamasına veya Cayston’da dağıtılan diğer partilere ilişkin herhangi bir müşteri şikayeti almamıştır. Kanada. Şirket, etkilenen tüm bireyleri bilgilendirmek için distribütörler ve perakendecilerle çalışmaya devam ederken, Health Canada ek bir önlem olarak Kanadalıların sağlığına yönelik olası riskleri azaltmak için iletişim kuruyor. Departman şirketin geri çağrılmasını izliyor ve herhangi bir yeni sağlık riski tespit edilirse halkı bilgilendirecek.

ne yapmalısın

• Herhangi bir şüpheniz varsa, ürününüzün bu geri çağırmaya tabi olup olmadığını belirlemek için ürününüzün lot numarasını kontrol edin veya eczacınızla iletişime geçin.
• Geri çağırılan bir ürününüz varsa, ilacı almayı bırakın ve ikame ürün için derhal eczanenizle iletişime geçin. Etkilenen ürünü uygun şekilde imha edilmesi için eczanenize iade edin.
• Bu ürünle ilişkili olabilecek herhangi bir olağandışı semptom veya yan etkinin farkına varırsanız, derhal sağlık uzmanınızla iletişime geçin.
• Temas etmek Gilead BilimleriInc., ücretsiz olarak 1-800-445-3235 numaralı telefondan veya bu geri çağırma hakkında sorularınız varsa [email protected] adresinden e-posta yoluyla.
• Herhangi bir sağlık ürününü bildirin olumsuz olaylar veya şikayetler Sağlık Kanada’ya.

Uyarı / geri çağırma türü: Kamu Danışmanlığı
Kategori: Sağlık ürünleri – İlaçlar
Tarafından yayınlandı: Sağlık Kanada

Fransa’da kullanılabilir eğitim

KAYNAK Sağlık Kanada

kaynak bağlantı

İçerik PR Newswire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media Headlines sorumlu değildir. Today Media Manşetleri içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.