Jubilant Therapeutics Inc., beyin metastazları ve primer beyin tümörleri olan katı tümörlerin tedavisi için bir Oral, Beyin Penetranı ve Seçici PRMT5 İnhibitörü olan JBI-778 için IND’nin ABD FDA tarafından onaylandığını duyurdu.


YARDIMCI, NJ, 3 Ağustos 2022 /PRNewswire/ — Onkoloji ve otoimmün hastalıklarda karşılanmayan tıbbi ihtiyaçları karşılamak için küçük moleküllü hassas terapötikleri geliştiren bir biyofarmasötik Şirketi olan Jubilant Therapeutics Inc., bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (US FDA) JBI-778, beyin metastazları olan katı tümörlerin ve yüksek dereceli glioma dahil birincil beyin tümörlerinin tedavisi için bir oral, beyin penetranı ve seçici protein arginin metil transferaz 5 (PRMT5) inhibitörü.

Jubilant Therapeutics Inc., beyin metastazları ve primer beyin tümörleri olan katı tümörlerin tedavisi için bir Oral, Beyin Penetranı ve Seçici PRMT5 İnhibitörü olan JBI-778 için IND'nin ABD FDA tarafından onaylandığını duyurdu.

Faz I/II denemesi, JBI-778’in güvenlik profilini, farmakokinetiğini, optimal dozunu ve ön aktivitesini tanımlamak için tasarlanmış açık etiketli, iki parçalı bir doz yükseltme ve genişletme çalışmasıdır. Doz yükseltme aşamasındaki çalışma popülasyonu, hastalığı önceki standart tedavide başarısız olan stabil beyin metastazı olan hastaları içerecektir. Genişleme kohortları, aktif beyin metastazları ve yüksek dereceli gliomaları olan hastaları içerecektir.

Jubilant Therapeutics Inc. Yönetim Kurulu Başkanı Hari S Bhartia duyuruda şunları paylaştı: “JBI-778, JBI-802’den sonra klinik geliştirmeye girmek için ikinci, oldukça seçici oral ilaç adayımız olacak. Bu iki program, ortak olunan veya klinik öncesi geliştirme aşamasında olan diğer birçok programla birlikte, Jubilant Therapeutics’in kanıtlanmış keşif motorunu ve yapı temelli ilaç keşif uzmanlığını vurgulamaktadır.”

Seyyid KazmiJubilant Therapeutics Inc. İcra Kurulu Başkanı, şunları söyledi: “JBI-778 ilaç keşif ekibimiz tarafından, şu anda sınırlı tedavi seçeneklerine sahip olan birincil beyin tümörlerini ve beyin metastazlarını ele almak için bir PRMT5 substrat-rekabetçi ve beyne nüfuz eden ilaç adayı olarak tasarlandı. Gelişmiş tedaviler, nörolojik olarak asemptomatik hastaların artan görüntülemesi ve daha uzun yaşayan hastalar nedeniyle beyin metastazı insidansı artmaktadır. Bizim ekip, hassas onkoloji terapötikleri için beyin penetrasyonunu optimize etmek için benzersiz bir yetenek geliştirdi. JBI-778’e ek olarak, diğerlerinin yanı sıra birincil CNS kanserlerini potansiyel olarak tedavi etmek için IND yolunda olan bir oral beyin penetran PDL1 inhibitörü JBI 2174’ü de geliştiriyoruz.”

JBI-778 hakkında

JBI-778, birçok kanserde aşırı eksprese edilen protein arginin metil transferaz 5’in (PRMT5) güçlü ve seçici bir beyin penetran inhibitörüdür. JBI-778, beyin metastazı olan ilerlemiş kanserli hastaların ve tümü sınırlı tedavi seçeneklerine sahip yüksek dereceli gliomalı hastaların tedavisi için geliştirilmektedir. Substrat-rekabetçi ve S-adenosilmetinoinin (SAM) kooperatif olması ve hem birincil beyin tümörlerinin hem de CNS metastazının hedeflenmesini sağlayan yüksek beyin maruziyeti ile birlikte mevcut PRMT5 inhibitörlerine kıyasla benzersiz bir etki mekanizmasına sahiptir. Substrat rekabetçi profilinin, SAM’ın işlevlerine müdahale etmeyerek biyolojik sistemde gelişmiş seçicilik sağladığı ve toksikolojik çalışmalarda iyi bir tolere edilebilirlik profili gösterdiği görülmektedir.

Jubilant Therapeutics Inc. Hakkında

Jubilant Therapeutics Inc., onkoloji ve otoimmün hastalıklarda karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele almak için güçlü ve seçici küçük molekül modülatörlerini geliştiren bir klinik aşamada hassas terapötikler Şirketidir. Gelişmiş keşif motoru, genetik olarak tanımlanmış hasta popülasyonlarında hem sınıfında birinci hem de doğrulanmış ancak zorlu hedeflere karşı yeni, hassas terapötikleri keşfetmek ve geliştirmek için yapı tabanlı tasarım ve hesaplama algoritmalarını entegre eder. Şirketin gelişmiş boru hattı, sınıfının birincisi ikili epigenetik değiştirici JBI-802’den oluşur, şu anda katı tümörleri tedavi etmek için bir Faz I/II klinik denemesinde, IND’nin kabul edildiği yeni bir beyin penetran PRMT5 modülatörü, onkoloji ve inflamatuar endikasyonlar için bir beyin penetran PDL1 inhibitörü ve ayrıca PAD4 inhibitörleri. Şirket merkezi şuradadır: Bedminster, New Jersey ve dünyaca ünlü kilit kanaat önderleri ve bilimsel danışma kurulu üyeleri tarafından yönlendirilir. Daha fazlası için: www.jubilanttx.com

heyecan, LinkedIn

Resim: https://mma.prnewswire.com/media/1871845/Jubilant_Therapeutics.jpg
Logo:

Jubilant_Therapeutics_Logo

rt

Kaynak bağlantısı

İçerik PR Newswire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.




Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/jubilant-therapeutics-inc-announces-us-fda-clearance-of-ind-for-jbi-778-an-oral-brain-penetrant-and-selective-prmt5-inhibitor-for-treatment-of-solid-tumors-with-brain-metastases-and-primary-brain.html

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir