ImmunAbs Inc., Faz 1 Klinik Araştırma için ABD FDA Onayını Duyurdu


SEUL, Güney Kore–()–ImmunAbs Inc. (www.immunabs.com) bir Faz 1 klinik araştırma için ABD FDA onayını aldığını ve artık Amerika Birleşik Devletleri’nde bir faz 1 klinik deneyi başlatmaya hazır olduğunu duyurdu.

ImmunAbs, bağışıklık sisteminde önemli rol oynayan tamamlayıcıları hedefleyen bir monoklonal antikor olan IM-101’i geliştiriyor, ancak düzenleme dışı kaldığında, paroksismal nokturnal hemoglobinüri (PNH) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli otoimmün hastalıklara neden oluyor. Kompleman inhibitörleri ilaç pazarı, 2020’de yıllık ortalama %20,7 büyüme oranı ve 5,1 milyar ABD doları pazar büyüklüğü elde ederek büyüme potansiyelini gösterdi ve 2027 yılına kadar 19 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor.

Paroksismal noktürnal hemoglobinüri, kırmızı kan hücrelerini kompleman aktivasyonundan koruyan zar proteinlerinin mutasyonlar nedeniyle kaybolduğu ve bunun da alyuvarların tamamlayıcılar tarafından yok edilmesine neden olduğu kompleman aracılı otoimmün hastalıkların bir örneğidir. Halihazırda onaylanmış kompleman inhibitörleri tarafından gösterilen komplemanların yetersiz inhibisyonu nedeniyle, Soliris ve Ultomirisbu ilaçları alan hastalar hala anemi, yorgunluk ve işte üretkenliğin azalması gibi PNH’nin kalıntı semptomlarından muzdariptir.

ImmunAbs’in yeni tamamlayıcı terapötik IM-101’i, tamamlayıcı sistemin en güvenli ve en güçlü bileşeni olan tamamlayıcı C5’i hedefler. IM-101’in komplement aktivasyonunu tamamen engellediği gösterilmiştir ve bu nedenle bakım standardı ile devam eden semptomları hafifletmesi beklenir. ImmunAbs, 2024’te Amerika Birleşik Devletleri’nde bir faz 2a klinik deneyi başlatacak.

“Bu, ImmunAbs için tarihi bir dönüm noktası.” dedi. Şirketin CEO’su Dr. DongJo Kim. “IM-101’in insanlarda kanıtlanmış olan etkinliğini görmekten mutluluk duyuyoruz. ex vivo ders çalışma. IM-101’imizin mevcut tedaviler tarafından yetersiz kompleman inhibisyonu nedeniyle devam eden semptomlardan muzdarip hastalara ulaşacağını umuyoruz.”

ImmunAbs Inc hakkında

ImmunAbs Inc., küresel standart antikor terapötik geliştirme uzmanları tarafından 2017 yılında kurulmuştur. Vizyon “Hastalar için Umut, Herkes için Hayaller” dir. Şu anda, ImmunAbs, otoimmün hastalıklar, diyabetik retinopati ve metabolik sendrom için küresel standart geliştirmede birkaç antikor terapötik maddesine sahiptir. ImmunAbs, 2021’de Tohumdan A serisi finansmana başarılı bir şekilde 18,1 milyar KRW topladı ve geçen yıl Kasım ayında Kore İlaç Geliştirme Fonu’ndan IM-101’i geliştirmek için klinik olmayan bir ulusal hibe aldı.

Kaynak bağlantısı

İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.


Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/immunabs-inc-announces-us-fda-approval-for-a-phase-1-clinical-trial.html

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir