CANbridge Pharmaceuticals Çin’de Glioblastoma Multiforme (GBM) Tedavisine Yönelik CAN008 Faz 2 Denemesi Tam Kayda Ulaştı

• Son CAN008 Faz 1 Takip Verileri, ESMO’da Bildirilen Yüksek Doz Kohortunda 5 Yıllık Genel Sağkalımı %67 Gösterdi Sarkom ve Nadir Kanserler

PEKİN, Çin & BURLINGTON, Mass.–(BUSINESS WIRE)–CANbridge İlaç A.Ş. (1228.HK), nadir hastalıkları ve onkolojiyi tedavi etmek için dönüştürücü tedavilerin araştırılması, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine kendini adamış, Çin’de bir temele sahip küresel bir biyofarmasötik şirketi, glioblastoma tedavisi için CAN008 (asunercept) Faz 2 çalışmasının başladığını duyurdu. multiforme (GBM) Çin’de toplam 117 hasta ile tamamen kayıtlıdır. Çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmak yeni tanı konmuş hastalarda radyasyon tedavisi sırasında ve sonrasında CAN008 artı temozolomidin (TMZ) etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmektedir ve potansiyel olarak tescilli bir çalışmadır. CAN008 Faz 1 çalışmasından elde edilen beş yıllık takip verileri, yüksek doz grubunda %67 genel sağkalım ve yeni teşhis edilmiş GBM hastalarında medyan 17,95 aylık progresyonsuz sağkalım gösterdi. Veriler, Mart ayında düzenlenen ESMO Sarkom ve Nadir Kanserler Yıllık Toplantısında sunuldu. CAN008 Aşama 2 GBM Çin denemesinden elde edilen ara verilerin 2023’ün ortalarında olması bekleniyor.

Başkent Tıp Üniversitesi Pekin Tiantan Hastanesi Nöro-Onkoloji Kapsamlı Tedavi Koğuşu Direktörü Wenbin Li, “CAN008 ile tedavi, Almanya’da Apogenix tarafından yürütülen tekrarlayan glioblastomanın Faz 2 klinik çalışmasında progresyonsuz sağkalımı önemli ölçüde iyileştirdi” dedi. Çalışmanın. “CAN008 Faz 1 klinik çalışmasında yeni teşhis edilen GBM hastalarından yakın zamanda yayınlanan uzun vadeli takip verileri de cesaret vericidir; 400 mg/hafta doz grubundaki 7 hastadan 4’ü 5 yaşında hala hayattadır. Hastalara yeni umutlar sağlayabilecek umut verici bir tedavi olduğuna inandığımız CAN008’in 2. Aşama denemesine kaydımızı tamamlamış olmaktan mutluluk duyuyoruz. Zorlu COVID-19 önleme ve kontrol sürecinde hastaların ilaçlarını almalarına yardımcı olan tüm araştırmacı ve personele ve bize güvenen hastalara teşekkür ederiz.”

CANbridge Pharmaceuticals Inc.’in kurucusu, başkanı ve CEO’su Ph.D. James Xue, “Çin’deki sınıfının birincisi adayımız CAN008 için Faz 2 glioblastoma denememize tam kayda ulaştığımız için çok mutluyuz” dedi. Ek olarak, Faz 1 çalışmamızdaki yüksek doz grubundaki %67’lik beş yıllık genel sağkalım verileri bizi büyük ölçüde cesaretlendiriyor ve Çin’deki hastalar için CAN008’in klinik gelişimini ilerletmeyi dört gözle bekliyoruz.”

CAN008 Hakkında

CAN008 (asunercept), ligand ile CD95 reseptörü arasındaki etkileşimi bloke etmek için CD95 ligandına bağlanan bir CD95-Fc füzyon proteinidir. CAN008 benzersiz bir ikili etki mekanizmasına sahiptir. T-hücresi apoptozunu azaltabilen tümör hücrelerinin hem istilacı büyümesini hem de göçünü inhibe eder, böylece kanserin bağışıklık tanımasını arttırır. Daha önceki asunercept glioblastoma multiforme (GBM) klinik deney verileri, olumlu güvenlik ve tolere edilebilirlik, uzun süreli sağkalım ve iyileştirilmiş yaşam kalitesi gösterdi.

Asunercept, GBM için Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından ABD FDA Yetim İlaç Tanımlaması ve Yetim Tıbbi Ürün Tanımlaması aldı. Ayrıca, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılayabilecek ilaçlara destek sağlayan EMA’nın PRIME (Öncelikli İlaçlar) programına da kabul edilmiştir. Çin’de CAN008, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından 1. Sınıf Yeni İlaç Tanımı almıştır. CANbridge, Büyük Çin’deki herhangi bir endikasyon için CAN008’i geliştirme haklarına sahiptir ve şu anda Çin’deki GBM’de bir CAN008 Faz 2 denemesi yürütmektedir.

CANbridge İlaç A.Ş. Hakkında

Çin’de bir temele sahip olan CANbridge Pharmaceuticals Inc. (HKEX:1228) küresel biyofarmasötik şirketi, nadir hastalıklar ve nadir onkoloji için dönüştürücü tedavilerin araştırılması, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine kendini adamıştır. CANbridge, karşılanmamış ihtiyaçları ve önemli pazar potansiyeli olan yaygın nadir hastalıkları ve nadir onkoloji endikasyonlarını hedefleyen üç onaylı ilaç ve 10 varlıktan oluşan bir boru hattı ile farklılaştırılmış bir ilaç portföyüne sahiptir. Bunlar arasında Hunter sendromu ve diğer lizozomal depo bozuklukları, kompleman aracılı bozukluklar, hemofili A, metabolik bozukluklar, nadir kolestatik karaciğer hastalıkları ve nöromüsküler hastalıklar ile glioblastoma multiforme yer alır. CANbridge Yeni Nesil İnovasyon ve Süreç Geliştirme Tesisi, Pompe hastalığı, Fabry hastalığı, spinal müsküler atrofi (SMA) ve diğer nöromüsküler durumlar dahil olmak üzere nadir görülen genetik hastalıklar için yeni, potansiyel olarak iyileştirici gen terapileri geliştiriyor ve dünyanın önde gelen araştırmacıları ile işbirliği yapıyor ve biyoteknoloji şirketleri. SMA gen terapisinden elde edilen hayvan verileri, 2022 yılında American Society for Gen and Cell Therapy (ASGCT), European Society for Gen and Cell Therapy (ESGCT) ve World Muscle Congress’te sunuldu. CANbridge küresel ortakları şunları içerir: Apogenix, GC Pharma, Mirum, Wuxi Biologics, Privus, UMass Chan Medical School, the University of Washington School of Medicine ve Scriptr Global.

CANbridge Pharmaceuticals Inc. hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adrese gidin: www.canbridgepharma.com.

İleriye dönük ifadeler

Bu yazıda yapılan ileriye dönük beyanlar, yalnızca bu yazıda beyanların yapıldığı tarih itibariyle olaylar veya bilgilerle ilgilidir. Yasaların gerektirdiği durumlar dışında, yeni bilgilerin, gelecekteki olayların veya başka bir sonucun sonucu olarak, beyanların yapıldığı verilerden sonra veya beklenmeyen olayların oluşumunu yansıtmak için herhangi bir ileriye dönük beyanı güncelleme veya revize etme yükümlülüğümüz yoktur. olaylar. Bu makaleyi tamamen ve gelecekteki gerçek sonuçlarımızın veya performansımızın beklediğimizden önemli ölçüde farklı olabileceğini anlayarak okumalısınız. Bu yazıda, bu yazı tarihi itibariyle, bizim veya herhangi bir Yöneticimizin veya Şirketimizin niyetlerine ilişkin beyanlar veya atıflar yapılmıştır. Bu niyetlerden herhangi biri gelecekteki gelişmeler ışığında değişebilir.

Kişiler

ABD Yatırımcı İlişkileri:
Chris Brinzey

ICR Westwicke

[email protected]

Çin Yatırımcı İlişkileri
CANbridge İlaç A.Ş.

[email protected]

medya:
Deanne kartal

Gezegen İletişimi

[email protected]
917.837.5866

kaynak bağlantı

İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media Headlines sorumlu değildir. Today Media Manşetleri içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.