Bridge Biotherapy, WCLC 2022’de BBT-176 Faz 1 Çalışmasından Umut Veren Ara Klinik Çalışma Sonuçlarını Sunuyor


  • Çalışma, ileri evre KHDAK hastalarında tedavi yanıtları ile birlikte BBT-176’nın ön etkililiğini ve güvenliğini doğruladı.
  • C797S üçlü mutasyonuna sahip bir hasta, EGFR mutant alelik değişiminde yüzde 53’e varan azalma gösterdi

VİYANA ve SEONGNAM, Güney Kore, 9 Ağustos 2022 /PRNewswire/ — Kanser, fibroz ve iltihaplanma için yeni ilaçlar geliştirmeye odaklanan Güney Koreli bir klinik aşamalı biyoteknoloji şirketi olan Bridge Bioterapötiks (KQ288330), dördüncü nesil bir epidermal olan BBT-176’nın Faz I çalışmasından umut verici geçici klinik veriler duyurdu. büyüme faktörü reseptörü tirozin kinaz inhibitörü (EGFR TKI). Uluslararası Akciğer Kanseri Araştırmaları Derneği 2022 Dünya Akciğer Kanseri Konferansı’nda (IASLC WCLC 2022) sunulan veriler, küçük hücreli dışı akciğer kanserli (NSCLC) hastalarda umut verici erken etkinlik ve olumlu tolere edilebilirlik kanıtları göstermektedir.

Yonsei Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde yardımcı doçent olan Sun Min Lim, MD, Ph.D. tarafından yapılan sözlü sunum, çalışmaya katılan hastalarda moleküler yanıt ve radyolojik yanıt arasındaki ilişkiyi tartıştı. Kısmi yanıt (PR) vakalarından biri olarak doğrulanan, C797S üçlü mutasyonları gösteren ileri NSCLC’li bir hasta, taban çizgisine kıyasla EGFR mutant alel frekansında yüzde 53’e varan azalma gösterdi. 100 gün boyunca BBT-176 ile tedavi edilen beş hastadan elde edilen veriler, sıvı biyopsi ile etkinleştirilen dolaşımdaki tümör DNA (ctDNA) analizinin, yalnızca BBT gibi dördüncü nesil EGFR TKI tedavilerinden yararlanma olasılığı en yüksek olan kişilerin belirlenmesinde yararlı olmayabileceğini göstermiştir. -176, aynı zamanda dördüncü nesil EGFR TKI tedavisi ile terapötik yanıtın izlenmesi.

Çalışma ayrıca, daha önce en az bir EGFR TKI ile tedavi edilmiş bir EGFR mutasyonunu barındıran ileri evre KHDAK hastalarının tedavisinde BBT-176’nın ön etkinliğini doğruladı. Advers olaylar, en sık görülen GI toksisiteleri ve deri döküntüsü ile birlikte, bazı hastalarda doz modifikasyonları gerektiren, öncelikle düşük dereceli idi. Çalışmada BBT-176’nın farmakokinetik profilinin dozla orantılı olduğu gösterilmiştir.

Çalışma devam ederken, araştırmacılar, toplanan genel güvenlik, etkinlik ve tolere edilebilirlik bilgilerine dayalı olarak önerilen Faz 2 dozunu (RP2D) keşfedeceklerdir. RP2D’nin belirlenmesinin ardından, araştırmacıların gelecek yıl 2. Aşama çalışmasını başlatmaları bekleniyor.

Oturum ve Sunum Bilgileri
Başlık: EGFR TKI Tedavisinden sonra İlerleyen KHDAK için 4. nesil bir EGFR TKI olan BBT-176: PK, Güvenlik ve Ön hazırlık Faz 1 Çalışmasının Etkililiği
Oturum Başlığı: EGFR İnhibitörlerine Karşı Direncin Üstesinden Gelmek
Oturum Numarası: MA07.09
Sunum Oturumu: 8 Ağustos2022, 12:52 CET
Sunan Yazar: Güneş Min LimMD, Ph.D., Yonsei Üniversitesi Tıp Fakültesi
Oturum Tartışmacısı: Pasi A. Jänne, MD, Ph.D., Dana-Farber Cancer Institute

Bridge Biotherapy, Inc. Hakkında

Kore Cumhuriyeti, ABD ve Çin merkezli Bridge Biotherapy Inc., 2015 yılında kurulmuş, halka açık, klinik aşamalı bir biyoteknoloji şirketidir. ülseratif kolit, fibrotik hastalıklar ve kanserler dahil olmak üzere yüksek karşılanmamış ihtiyaçlar. Şirket, ülseratif kolit tedavisi için sınıfının birincisi Pellino-1 inhibitörü BBT-401, idiyopatik pulmoner fibroz (IPF) ve BBT- dahil fibrotik hastalıkların tedavisi için yeni bir ototaksin inhibitörü olan BBT-877’yi geliştiriyor. 176, C797S üçlü EGFR mutasyonları ile küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK) için güçlü bir hedefli kanser tedavisi.

BBT-176 Hakkında

BBT-176, üçlü mutasyonlar içeren C797S ile EGFR’nin sinyal yolunu inhibe eden yeni, dördüncü nesil epidermal büyüme faktörü reseptörü tirozin kinaz inhibitörü (EGFR-TKI) olarak geliştirilmektedir. Nisan 2021’de şirket, Kore Cumhuriyeti’ndeki üç tesiste yürütülen Faz I/II denemesinin doz yükseltme bölümünü başlattı. Çalışma, ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan bir grup hastada ilaç adayının güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve anti-tümör etkinliğini değerlendirmektedir. Önerilen Faz 2 dozu (RP2D) belirlendikten sonra, hem ABD’de hem de Kore Cumhuriyeti’nde doz genişletme çalışması başlatılacaktır. 2030’ların ortalarına kadar her yıl yaklaşık 10.000 ila 20.000 yeni KHDAK hastasının EGFR üçlü mutasyonları ile teşhis edileceği tahmin edilmektedir. BBT-176 şu anda C797S üçlü mutasyon varyantlarını hedefleyen sınıfında birinci, dördüncü nesil EGFR TKI adayıdır. Bridge Bioterapötiks, 2018 yılında bir Kore devlet araştırma enstitüsü olan Kore Kimyasal Teknoloji Araştırma Enstitüsü’nden (KRICT) BBT-176 için özel küresel lisans aldı. BBT-176’nın Faz I klinik çalışması kısmen Kore İlaç Geliştirme Fonu tarafından desteklendi. (HN21C0859), Kore Cumhuriyeti Bilim ve BİT Bakanlığı, Ticaret, Sanayi ve Enerji Bakanlığı ve Sağlık ve Refah Bakanlığı tarafından finanse edilmektedir.

Cision

Orijinal içeriği görüntüleyin:

KAYNAK Köprü Biyoterapötikler, Inc.

rt

Kaynak bağlantısı

İçerik PR Newswire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.


Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/bridge-biotherapeutics-presents-promising-interim-clinical-study-results-from-phase-1-study-of-bbt-176-at-wclc-2022.html

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir