Birleşik Krallık Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE), ReActiv8® Restorative Neurostimulation™ için Girişimsel Prosedür Rehberini (IPG) Yayınladı


DUBLİN–()–Maintay Medical Holdings plc bugün, bağımsız komiteler tarafından kanıta dayalı sağlık teknolojisi değerlendirmeleri yürüten Sağlık Bakanlığı’na bağlı bir kamu kuruluşu olan Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü’nün (NICE) ReActiv8® Restorative için bir tavsiye yayınladığını duyurdu. Neurostimulation™, klinik yönetişim, onay ve denetim veya araştırma için özel düzenlemelerle Birleşik Krallık’taki Ulusal Sağlık Hizmetinde kullanılabilir. ReActiv8 şu anda refrakter mekanik kronik bel ağrısı (CLBP) için NHS’ye restoratif nörostimülasyon sunan tek teknolojidir.

“Birleşik Krallık doktorları, küresel olarak ReActiv8 ile en kapsamlı deneyimlerden bazılarına sahiptir. Mainstay Medical CEO’su Jason Hannon, bu deneyimi ve bu çığır açan tedavinin etkinliğini ve güvenliğini desteklemek için geliştirdiğimiz önemli küresel kanıtları kabul ettiği için NICE’a müteşekkiriz. “Bu yeni kılavuz, önceki tedavi seçeneklerinin başarılı olmadığı kanıtlandığında hastaların tedaviye daha fazla erişmesini sağlayacak. İleriye dönük olarak Birleşik Krallık’taki doktorları desteklemeyi ve hasta sonuçlarında sürekli iyileştirmeyi dört gözle bekliyoruz.”

Leeds Eğitim Hastaneleri NHS Trust Anestezi ve Ağrı Tıbbı Danışmanı Dr. Ganesan Baranidharan, “Tarihsel olarak, mekanik CLBP ağrı terapileri yalnızca bu patolojiyle ilişkili ağrı olan semptomları yönetmeyi amaçlıyordu” dedi. “ReActiv8, uzun yıllar CLBP’si olan hastaların durumlarını uzun bir süre boyunca kalıcı bir şekilde tersine çevirdiğini ve etkili bir şekilde rehabilite ettiğini bildiğim tek tedavidir. ReActiv8, yalnızca semptomları değil, mekanik CLBP’nin nedenini hedefler. Yeni NICE kılavuzu, bugüne kadar gördüğümüz olumlu hasta sonuçlarını daha da doğrulayan hastalar ve klinisyenler için büyük bir zaferdir. Bu yeni kılavuz, daha fazla hastanın Birleşik Krallık içinde ve daha uzak yerlerde ReActiv8’e erişmesine olanak tanıyacak.”

NICE yayını burada bulunabilir: Kanıt | Refrakter spesifik olmayan kronik bel ağrısı için lomber kasların nörostimülasyonu | rehberlik | GÜZEL

ReActiv8® hakkında

ReActiv8, multifidus kas disfonksiyonu ile ilişkili inatçı kronik bel ağrısı (CLBP) olan yetişkinleri tedavi etmek için tasarlanmış implante edilebilir bir tıbbi cihazdır. Multifidus kas disfonksiyonu, ağrı kesici ilaçlar ve fizik tedavi de dahil olmak üzere tedavide başarısız olan ve omurga cerrahisi için aday olmayan yetişkinlerde görüntüleme veya fizyolojik testlerle kanıtlanabilir. ReActiv8, çeşitli coğrafi bölgelerde düzenleyici onay almıştır ve Avrupa Ekonomik Alanı, Avustralya, Birleşik Krallık ve ABD’de ticari olarak mevcuttur.

Mainstay Medical Hakkında

Mainstay Medical, yenilikçi implante edilebilir Restorative Neurostimulation™ sistemi ReActiv8’i ticarileştirmeye odaklanan bir tıbbi cihaz şirketidir.®, mekanik CLBP’yi devre dışı bırakan kişiler için. Mainstay Medical’in merkezi Dublin, İrlanda’dadır ve İrlanda, Amerika Birleşik Devletleri, Avustralya, Almanya ve Hollanda’da faaliyet gösteren yan kuruluşları vardır.

Daha fazla bilgi şurada bulunabilir: www.maintaymedical.com.

İleriye dönük ifadeler

Bu duyurudaki tarihsel gerçeklere ilişkin beyanlar dışındaki tüm beyanlar ileriye dönük beyanlardır veya öyle kabul edilebilir. Bu ileriye dönük beyanlar, sınırlama olmaksızın, şirketin niyetleri, inançları veya diğer şeylerin yanı sıra şirketin ticari çabaları ve performansı ile ilgili beyanları, Birleşik Krallık’taki ve başka yerlerdeki doktorlar ve hastalar tarafından ReActiv8 tedavisinin kullanımı da dahil olmak üzere, beyanları içerebilir. ve şirketin mali durumu, finansman stratejileri, ürün tasarımı ve geliştirmesi, düzenleyici uygulamalar ve onaylar ve geri ödeme düzenlemeleri.

İleriye dönük ifadeler risk ve belirsizlik içerir ve gelecekteki performansın garantisi değildir. Gerçek sonuçlar, ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan veya bunlar tarafından önerilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. Şirketin 31 Aralık 2021’de sona eren yıla ilişkin Faaliyet Raporunda yer alan riskler ve belirsizlikler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, bir dizi faktör sonuçların ve gelişmelerin burada belirtilen ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir. şirketin kamuya açıklamaları ile birlikte okunmalıdır (şirketin web sitesinde mevcuttur (www.maintaymedical.com). Buradaki ileriye dönük ifadeler, yalnızca bu duyurunun tarihi itibariyle geçerlidir.

İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.


Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/united-kingdom-national-institute-for-health-and-care-excellence-nice-publishes-interventional-procedure-guidance-ipg-for-reactiv8-restorative-neurostimulation.html

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir