Biotech Şirketi RemeGen, Uluslararası Kişisel Bakım Gününü Sağlık Girişimleriyle Anıyor


YANTAI, Çin, 24 Temmuz 2022 /PRNewswire/ — 24 Temmuz Uluslararası Kişisel Bakım Günü olarak kutlanır ve öz bakımın sağlıklı yaşamın temel bir bileşeni olduğunu vurgular. Bu özel günde, ticari aşamadaki bir biyoteknoloji şirketi olan RemeGen Co., Ltd. (9995.HK, SHA: 688331), yüksek yaşam kalitesini korumanın bir yolu olarak aktif ve sağlıklı bir yaşam tarzını savunuyor.

RemeGen, birden fazla boru hattı boyunca aktif olarak yeni ilaçlar geliştirir ve sistemik lupus eritematozus (SLE) ve Sjögren Sendromu (SS) tedavisinde muazzam ilerleme kaydetmiştir. Ek olarak, şirket aynı zamanda birçok aileye de yardım etti. Çin 2021 Ulusal Sağlık Sigortası İlaç Geri Ödeme Kataloğuna telitacicept’in resmi olarak dahil edilmesiyle finansal stresi azaltmak ve daha iyi bir yaşam kalitesi elde etmek.

SLE tedavisi telitacicept için küresel faz III klinik denemesi, ilk hastasının kaydını henüz tamamladı. Çalışma, orta ila şiddetli aktif SLE’li hastalarda telitasiseptin etkililiğini ve güvenliğini değerlendiren çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, iki aşamalı bir çalışmadır. 100’den fazla araştırma merkezi Güney Amerika, Avrupa, Asya, ve dünyanın diğer bölgeleri bu çalışmaya katılacak. Bu, telitacicept’in hızlı bir ilerleme aşamasına girerken uluslararası alanda ilerlediğini gösterir.

Ayrıca, refrakter çocuklukta başlayan SLE (cSLE) tedavisi olarak telitasiseptin güvenliği ve etkinliği üzerine önemli bir klinik çalışma, yalnızca lupus ve ilgili hastalıklara ayrılmış tek uluslararası dergi olan Lupus’ta yayınlandı.

CSLE, çoklu organ hasarı ve vücutta çok sayıda otoantikor varlığı ile karakterize sistemik bir otoimmün hastalıktır. Oldukça heterojen cSLE daha akut bir başlangıç, daha yüksek organ hasarı insidansına (özellikle böbrek), daha uzun süreli bir hastalık seyrine ve nispeten kötü prognoza sahiptir. Bunlar arasında, ölümcül lupus nefriti (LN) de SLE’nin yaygın bir klinik belirtisidir. Çalışma, cSLE ve/veya çocukların LN’si ile ilgili gelecekteki çok merkezli klinik çalışmalar için deneyim biriktirmeyi amaçlayan kontrollü bir telitasisept denemesidir.

Standart tedavi ile kombinasyon halinde telitasisept, pediatrik SLE hastalarında SRI-4 yanıt oranlarını önemli ölçüde iyileştirir, refrakter cSLE’de glukokortikoid dozlarını azaltır ve LN’de etkinlik gösterir. Çalışma süresi boyunca hiçbir belirgin advers olay meydana gelmedi ve ilgili ilaç advers olayları kontrol edilebilirdi. Bu çalışma, telitasiseptin SLE ve LN’li çocuklar üzerindeki etkinliğinin daha fazla çalışmaya değer olduğunu düşündürmektedir.

Benzer şekilde, RemeGen’in primer Sjögren sendromunun tedavisine yönelik yerel faz II klinik çalışması da olumlu sonuçlar elde etmiştir. 42 hasta 240 mg veya 160 mg tedavi gruplarına veya plasebo grubuna rastgele atandı. Tam analiz setinin ve protokol setinin sonuçları, iki telitasisept tedavi grubundaki hastaların ESSDAI puanlarındaki değişikliklerin başlangıca göre plasebo grubundakilerden önemli ölçüde farklı olduğunu göstermiştir. ESSDAI skoru şu anda Sjögren sendromu hastalık aktivitesini ölçmek için altın standarttır.

Şu anda, Sjögren sendromu tatmin edici bir tedaviden ve kuruluk, yorgunluk, ağrı veya iç organ hasarı için kanıta dayalı etkili ilaçlardan yoksundur. Bir Frost & Sullivan raporuna göre, semptomları hafifletebilen ilaçlar arasında kolinerjik agonistler, kortikosteroidler ve immünosupresanlar bulunur. Kortikosteroidler ve immünosupresanlar, Sjögren sendromunun tedavisi için karşılanmamış büyük bir ihtiyacı gösteren, genellikle ciddi yan etkiler içeren kapsamlı seçici olmayan immünosupresyona neden olabilir. Telitacicept gibi patogenezlerine dayalı yeni biyolojiklerin hedeflenen benimsenmesi, tedavileri için umut verecektir.

“Onlarca yıl süren araştırma ve geliştirmeden sonra, gurur duyduğumuz otoimmün hastalıkları olan hastalara yeni tedaviler getirdik” dedi. Jianmin Dişi

, RemeGen’in CEO’su ve Baş Bilimsel Sorumlusu. “İçinde Aralık 2021telitacicept resmi olarak 2021 Ulusal Sağlık Sigortası İlaç Geri Ödeme Kataloğu’na dahil edildi ve bize Ar-Ge yatırımını artırma, daha fazla endikasyon için klinik denemeleri teşvik etme ve daha fazla otoimmün hastalığı olan hasta için yeni ilaçlar ve tedavi fırsatları sunmaya çalışma konusunda bize daha fazla güven verdi.”

RemeGen Co. Ltd. Hakkında

2008 yılında kurulan RemeGen (9995.HK, SHA: 688331), Çin’de yaşamı tehdit eden hastalıklardan muzdarip hastaların karşılanmamış klinik ihtiyaçlarına çözümler sağlamayı taahhüt eden ticari aşamalı bir biyoteknoloji şirketidir. RemeGen’in Çin genelinde araştırma laboratuvarları ve ofisleri vardır. Amerika Birleşik Devletleri. Şirket, otoimmün, onkoloji ve oftalmik hastalıkların temel terapötik alanlarında önemli klinik değere sahip yenilikçi ve farklılaştırılmış biyolojik ilaçları keşfetmeye, geliştirmeye ve ticarileştirmeye kendini adamıştır.

Daha fazla ayrıntı için lütfen ziyaret edin: www.remegen.cn

Telitacicept Hakkında (RC18)

Telitacicept, insan transmembran aktivatörünün hücre dışı alanı ve kalsiyum modülatörü ve siklofilin ligand etkileşimi (TACI) reseptörü ve insan immünoglobulin G’nin (IgG) parça kristalleşebilir (Fc) alanı kullanılarak formüle edilmiş otoimmün hastalıkların tedavisi için tescilli yeni bir füzyon proteinidir.

Telitacicept, B-lenfosit gelişimi için kritik olan iki hücre sinyal molekülünü hedefler: B-hücresi lenfosit stimülatörü (BLyS) ve bir proliferasyon indükleyici ligand (APRIL), bu da birkaç otoimmün hastalıkta rol oynayan B-hücresi aracılı otoimmün tepkileri etkili bir şekilde azaltmasını sağlar. hastalıklar. RemeGen şu anda Telitacicept için SLE, romatoid artrit, nöromiyelit optik spektrum bozukluğu, IgA nefropatisi, miyastenia gravis, Sjögren sendromu ve multipl skleroz dahil olmak üzere diğer otoimmün hastalıkları tedavi etmek için bu terapötik alandaki önemli karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele almak üzere birkaç Faz II ve III klinik çalışma yürütmektedir. .

İleriye dönük ifadeler

Bu haber bülteni, doğası gereği önemli risklere ve belirsizliklere tabi olan bazı ileriye dönük ifadeler içerebilir. “Öngörmek”, “inanmak”, “tahmin etmek”, “beklemek”, “niyet etmek” ve RemeGen ile ilgili benzer ifadeler, bu tür ileriye dönük ifadelerden bazılarını tanımlamayı amaçlamaktadır. RemeGen, bu ileriye dönük beyanları düzenli olarak güncelleme niyetinde değildir.

Bu ileriye dönük beyanlar, bu beyanların yapıldığı tarihteki gelecekteki olaylarla ilgili olarak RemeGen yönetiminin mevcut inançlarına, varsayımlarına, beklentilerine, tahminlerine, projeksiyonlarına ve anlayışlarına dayanmaktadır. Bu beyanlar gelecekteki gelişmelerin garantisi değildir ve bazıları RemeGen’in kontrolü dışında olan ve tahmin edilmesi zor olan risklere, belirsizliklere ve diğer faktörlere tabidir. Sonuç olarak, işimizde, RemeGen’in rekabet ortamında ve politik, ekonomik, yasal ve sosyal koşullarda gelecekteki değişiklikler veya gelişmelerin bir sonucu olarak, fiili sonuçlar ileriye dönük beyanlarda yer alan bilgilerden önemli ölçüde farklılık gösterebilir.

RemeGen, Direktörler ve RemeGen çalışanları (a) bu sitede yer alan ileriye dönük beyanları düzeltme veya güncelleme yükümlülüğü; ve (b) ileriye dönük ifadelerden herhangi birinin gerçekleşmemesi veya yanlış çıkması durumunda sorumluluk kabul edilmez.

Cision

Orijinal içeriği görüntüleyin:

KAYNAK RemeGen Co., Ltd

rt

Kaynak bağlantısı

İçerik PR Newswire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.


Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/biotech-company-remegen-commemorates-international-self-care-day-with-health-initiatives.html

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir