Bio-Thera Solutions, Gelişmiş Katı Tümörlerin Tedavisi için B7-H3’ü (CD276) Hedefleyen Bir Antikor İlaç Konjugatı olan BAT8009 için Faz 1 Çalışmasında İlk Hastaya Doz Verildiğini Duyurdu


Guangzhou, Çin-()–Ticari aşamalı bir ilaç şirketi olan Bio-Thera Solutions, Ltd. (SH: 688177), bugün B7-H3’ü hedefleyen bir antikor ilaç konjugatı (ADC) olan BAT8009’u değerlendiren bir Faz 1 klinik çalışmasında dozlamanın başladığını duyurdu ( CD276). Klinik araştırma, BAT8009’un güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek ve önerilen faz 2 dozunu belirlemek için ileri katı tümörleri olan hastalarda yapılan çok merkezli, açık etiketli bir Faz 1 klinik çalışmadır.

B7-H3, küçük hücreli akciğer kanseri, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, meme kanseri ve diğerleri dahil olmak üzere bir dizi katı tümörde aşırı eksprese edilen, ancak sınırlı bir dağılıma ve daha düşük bir ekspresyon seviyesine sahip olan bir immünomodülatör transmembran N-bağlı glikoproteindir. normal insan dokuları. Ekspresyon seviyelerindeki farklılıklar, B7-H3’ü ADC ilaç gelişimi için potansiyel bir hedef haline getirir. BAT8009, Bio-Thera’nın tescilli anti-B7-H3 antikoru ve bölünebilir ve sistemik olarak stabil bir bağlayıcı ve küçük moleküllü bir topoizomeraz I inhibitörü içeren ADC bağlayıcı-yükü kullanılarak geliştirilmiştir. BAT8009 tarafından taşınan küçük moleküllü topoizomeraz I inhibitörü yükü, güçlü bir hücre zarı penetrasyon kabiliyetine sahiptir, bu nedenle hedef kanser hücreleri öldürüldüğünde, yük potansiyel olarak serbest bırakılabilir ve yakındaki kanser hücrelerini daha fazla öldürerek, bir seyirci etkisi üreterek ve hücrenin heterojenliğinin üstesinden gelebilir. tümör. BAT8009, hem in vitro hem de in vivo farmakolojik çalışmalarda yüksek anti-tümör aktivitesi ve iyi stabilite ve güvenlik göstermiştir ve B7-H3’ü hedefleyen potansiyel bir “sınıfının en iyisi” ADC’dir. BAT8009, Bio-Thera’nın hastalara uygulanan tescilli yeni ADC platformunu kullanan ikinci ADC ilacıdır ve şirketin yenilikçi onkoloji ilaçları alanındaki araştırma ve klinik geliştirmesinde bir başka önemli kilometre taşını temsil eder.

BAT8009’un 1. Aşama, çok merkezli, açık etiketli, doz yükseltme klinik denemesi, BAT8009’un güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için tasarlanmıştır. Çalışmanın temel amaçları, maksimum tolere edilen dozu ve önerilen Faz 2 dozunu (RP2D) belirlemek ve ilerlemiş katı tümörlü hastalarda farmakokinetik ve ön etkinliği değerlendirmektir. Bio-Thera Solutions, önemli IO hedeflerine yönelik ek yenilikçi onkoloji varlıklarının yanı sıra Folat Reseptörü, HER2 ve diğer iki hedefi hedefleyen birkaç ek ADC geliştiriyor. erken evre klinik çalışmalarda bulunmaktadır.

Bio-Thera Çözümleri Hakkında

Çin’in Guangzhou şehrinde bulunan önde gelen bir küresel biyoteknoloji şirketi olan Bio-Thera Solutions, Ltd., kanser, otoimmün, kardiyovasküler hastalıklar ve diğer ciddi karşılanmamış tıbbi ihtiyaçların yanı sıra mevcut biyobenzerlerin tedavisi için yeni terapötikler araştırmaya ve geliştirmeye kendini adamıştır. , bir dizi kanser ve otoimmün hastalıkları tedavi etmek için markalı biyolojik ürünler. Yeni nesil antikor keşfi ve mühendisliğinde lider olan şirket, altı adayı ileri aşamadaki klinik deneyler için geliştirdi ve iki onaylı ürünü var, QLETLI®

ve POBEVCY® Çin’de. Buna ek olarak, şirketin erken klinik araştırmalarda ve IND’yi etkinleştiren çalışmalarda, immüno-onkoloji, ADC hedefli tedaviler, otoimmün hastalıklar ve diğer ciddi ve ortaya çıkan karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara odaklanan çok sayıda umut verici adayı var. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.bio-thera.com/en/ veya bizi Twitter’da (@bio_thera_sol) ve WeChat’te (Bio-Thera) takip edin.

İleriye Yönelik İfadelere İlişkin Uyarı Notu

Bu haber bülteni, BAT8009 veya genel olarak Bio-Thera Solutions’ın ürün boru hatları ile ilgili ileriye dönük bazı ifadeler içermektedir. Okuyucular, ileriye dönük beyanlara güvenmenin bilinen ve bilinmeyen riskler ve belirsizlikler içerdiği konusunda şiddetle uyarılır. İleriye dönük ifadeler, diğerlerinin yanı sıra, “olabilir”, “olabilir”, “olabilir”, “olabilir”, “olabilir”, “öngörebilir”, “inanabilir”, “planlamak”, “umut verici”, “potansiyel olarak” içerenleri içerir. ” veya benzeri ifadeler. Bunlar, Bio-Thera Solutions için halihazırda mevcut olan bilgiler ışığında şirketin makul varsayımlar olduğuna inandıklarına dayanan gelecekteki olaylara ilişkin şirketin mevcut görüşlerini yansıtır ve gelecekteki performans veya gelişmelerin garantisi değildir. Gerçek sonuçlar ve olaylar, klinik öncesi belirsizlikler gibi farmasötik araştırma ve geliştirmenin doğasında bulunan riskler ve belirsizlikler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere bir dizi faktörün sonucu olarak ileriye dönük ifadelerde yer alan bilgilerden önemli ölçüde farklılık gösterebilir. ve klinik çalışmalar, örneğin geliştirme süreçleri uzun ve yüksek olabilir laboratuvar ortamında yakınlık istenen sonuçlara dönüşmeyebilir canlıda veya başarılı klinik çalışmalar. Diğer riskler ve belirsizlikler, düzenleyici onayların alınması, üretim, pazarlama, rekabet, fikri mülkiyet, ürün etkinliği veya güvenliği, küresel sağlık durumundaki değişiklikler, şirketin finansal koşullarındaki değişiklikler ve geçerli yasa ve yönetmeliklerdeki değişiklikler vb. zorlukları içerir. burada yer alan görünümlü ifadeler, yalnızca ilk yayımlandıkları tarih itibariyle yapılmıştır. Bio-Thera Solutions, kanunlar veya yönetmelikler tarafından gerekmedikçe, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar, şirketin görüşlerindeki değişiklikler veya başka bir nedenle ileriye dönük herhangi bir beyanı kamuya açık olarak güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez.

İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.


Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/bio-thera-solutions-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-study-for-bat8009-an-antibody-drug-conjugate-targeting-b7-h3-cd276-for-the-treatment-of-advanced-solid-tumors.html

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir