Bausch + Lomb, Astigmatlı Hipermetrop için Görme Düzeltme Cerrahisinde Technolas® TENEO™ Excimer Laser* Kullanımını Değerlendiren LASIK Klinik Araştırmasında İlk Hastayı Kaydetti


FDA Piyasa Öncesi Onay Dosyasını Desteklemeye Yönelik Çalışma

VAUGHAN, AÇIK, 26 Temmuz 2022 /PRNewswire/ — Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO) (“Bausch + Lomb”), kendini insanların daha iyi görmelerine ve daha iyi yaşamalarına yardımcı olmaya adamış, önde gelen küresel göz sağlığı şirketi, bugün şirketin ilk hastasını kayıt altına aldığını duyurdu. Technolas’ın güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren bir çalışma® TENEO astigmatizma ile hipermetropi için lazer destekli in situ keratomileusis (LASIK) görme düzeltme ameliyatı için excimer lazer*.


Bausch + Lomb (PRNewsfoto/Bausch + Lomb Corporation)

“Bu çalışmanın başlatılması, Technolas’ı getirme hedefimize doğru önemli bir adımdır.® TENEO excimer lazer Birleşik Devletleronaylanırsa, on yıldan fazla bir süre içinde ilk önemli LASIK yeniliği haline gelebilir” dedi. Joe Gordon, başkan, Global Tüketici, Cerrahi ve Görme Bakımı, Bausch + Lomb. “TENEO lazer iyi karşılandı ve dünya çapında 50’den fazla pazarda kompakt bir ayak izi ile mevcut en çok yönlü lazerlerden biri olarak geniş çapta benimsendi.”

Çok merkezli, prospektif, tek kollu, açık etiketli, randomize olmayan klinik çalışma, hipermetrop ve hipermetrop astigmatizmanın düzeltilmesi için LASIK cerrahisi uygulanan 334 adede kadar ameliyat (çalışma) gözü içerecektir. Müfettişler, ameliyat sonrası gözleme dayalı olarak 24 aya kadar olan bir dizi ameliyat sonrası ziyaret yoluyla güvenlik ve etkinlik son noktalarını belirleyecektir.

“Son birkaç yılda hastalarımız arasında LASIK görme düzeltmesine olan talep önemli ölçüde arttı ve refraktif cerrahlar hastalarının ihtiyaçlarını karşılayan seçenekler istiyor” dedi. Ralph ChuMD, çalışma araştırmacısı ve Chu Vision Enstitüsü ve Chu Cerrahi Merkezi’nin kurucusu ve tıbbi direktörü, Bloomington, Min. “Bu çalışma, daha fazla hipermetrop hastaya yardım etme potansiyeline sahip yeni teknolojiyi değerlendirmek için heyecan verici bir fırsat sunuyor.

LASIK Cerrahisi Hakkında
LASIK ameliyatı, miyop (uzağı görememe), hipermetrop (uzak görüşlülük) veya astigmatizması olan kişiler için yaygın bir görme düzeltme prosedürüdür.1 Gözlük veya kontakt lens takmaya bir alternatif olan prosedür, korneanın şeklini değiştirmek için özel bir lazer tipi kullanmayı içerir.1 Marketscope’a göre 1999’da onaylanmasından bu yana yaklaşık 10 milyon Amerikalı LASIK ameliyatı geçirdi.2 Her yıl yaklaşık 700.000 LASIK ameliyatı yapılmaktadır.

Hipermetrop ve Astigmat Hakkında
Hipermetrop, göz ışığı düzgün bir şekilde kırmadığında veya bükmediğinde ortaya çıkar, bu da uzaktaki nesnelerin net görünmesine, ancak yakındaki nesnelerin bulanık görünmesine neden olur. Ulusal Göz Enstitüsü’ne göre, hipermetrop ailelerde olabilir ve Amerikalıların yaklaşık yüzde beş ila 10’unu etkiler.3

Astigmat, kornea veya merceğin normalden farklı bir şekle sahip olması ve görüşü bulanıklaştırması durumunda ortaya çıkar.4 Astigmatizma yaygındır, yaklaşık üç kişiden biri, ileri görüşlülük ve miyopluk (miyopi) ile birlikte meydana gelen bir dereceye kadar duruma sahiptir.5

Bausch + Lomb Hakkında
Bausch + Lomb, doğum anından yaşamın her aşamasına kadar dünya çapında milyonlarca insanın görme yetisini korumaya ve geliştirmeye kendini adamıştır. 400’den fazla üründen oluşan kapsamlı portföyü, kontakt lensler, lens bakım ürünleri, göz bakım ürünleri, oftalmik ilaçlar, reçetesiz ürünler ve oftalmik cerrahi cihaz ve aletleri içerir. 1853 yılında kurulan Bausch + Lomb, 12.000’den fazla çalışanı ve yaklaşık 100 ülkede varlığıyla önemli bir küresel araştırma ve geliştirme, üretim ve ticari ayak izine sahiptir. Bausch + Lomb’un merkezi şuradadır: Vaughan, Ontario

şirket ofisleri ile Bridgewater, New Jersey. Daha fazla bilgi için ziyaret edin www.bausch.com ve bizimle bağlantı kurun heyecan, LinkedIn, Facebook ve Instagram.

İleriye dönük ifadeler
Bu haber bülteni, genellikle “tahmin ediyor”, “umut ediyor”, “bekliyor”, “niyet ediyor”, “planlıyor”, “olmalı”, “olabilir”, “olabilir” kelimelerinin kullanımıyla tanımlanabilen ileriye dönük ifadeler içerebilir. olur”, “olabilir”, “inanır”, “tahmin eder”, “potansiyel”, “hedef” veya “devam eder” ve varyasyonlar veya benzer ifadeler. Bu beyanlar, yönetimin mevcut beklentilerine ve inançlarına dayanmaktadır ve fiili sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek belirli risklere ve belirsizliklere tabidir. Bu riskler ve belirsizlikler, Bausch + Lomb’un ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ve Kanada Menkul Kıymetler Yöneticileri ile yaptığı dosyalarda tartışılan riskleri ve belirsizlikleri içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir ve bu faktörler burada referans olarak dahil edilmiştir. Ayrıca, bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla, gelişen COVID-19 pandemisinin neden olduğu veya bununla ilgili riskler ve belirsizlikler ve bu pandeminin korkusu ve şiddeti, süresi ve gelecekteki etkisi son derece belirsiz olan ve mümkün olmayan potansiyel etkileri de içerir. tahmin edilebilir ve Bausch + Lomb üzerinde proje geliştirme zaman çizelgeleri, lansmanları ve maliyetleri (artabilir) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere önemli bir olumsuz etkisi olabilecek. Okuyucular, bu ileriye dönük ifadelerden herhangi birine gereğinden fazla güvenmemeleri konusunda uyarılır. Bu ileriye dönük beyanlar, yalnızca işbu belgenin tarihi itibariyle geçerlidir. Bausch + Lomb, bu haberin yayınlandığı tarihten sonraki olayları veya koşulları yansıtmak veya kanunen gerekli olmadıkça, gerçek sonuçları yansıtmak için bu ileriye dönük beyanlardan herhangi birini güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez.

*Teknolalar® TENEO excimer lazer şu anda dışarıda satılıyor Birleşik Devletler Technolas olarak® TENEO lazer 317 (model 2). Cihaz yalnızca araştırma amaçlı kullanım içindir ve Türkiye’de onaylanmamıştır. Birleşik Devletler veya onun toprakları.

Referanslar

  1. Mayo Clinic Web sitesi, LASIK Cerrahisi Hakkında. Erişildi 9 Mayıs2022.
  2. WebMD: LASIK Cerrahisi: Ödülleri ve Riskleri Bilin. Erişildi 9 Mayıs2022. https://www.webmd.com/eye-health/news/20180727/lasik-know-the-rewards-and-the-risks.
  3. Uzak görüşlülük hakkında Ulusal Göz Enstitüsü bilgi formu. Erişildi 9 Mayıs 2022. https://www.nei.nih.gov/sites/default/files/health-pdfs/Farsightedness.pdf.
  4. Ulusal Göz Enstitüsü: Astigmat: Bir Bakışta. Erişildi 9 Mayıs 2022. https://www.nei.nih.gov/learn-about-eye-health/eye-conditions-and-diseases/astigmatism.
  5. Cleveland Clinic: Astigmatizma. Erişildi 9 Mayıs 2022. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/8576-astigmatism#:~:text=How%20common%20is%20astigmatism%3F,along%20with%20nearsightedness%20or%20uzak görüşlülük.

®/ÇB Bausch & Lomb Incorporated veya bağlı kuruluşlarının ticari markalarıdır.
Diğer tüm ürün/marka adları ve/veya logolar ilgili sahiplerinin ticari markalarıdır.

© 2022 Bausch & Lomb Incorporated veya bağlı kuruluşları.
TEN.0003.USA.22

Cision

Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:

KAYNAK Bausch + Lomb Şirketi

rt

Kaynak bağlantısı

İçerik PR Newswire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.




Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/bausch-lomb-enrolls-first-patient-in-lasik-clinical-trial-evaluating-use-of-technolas-teneo-excimer-laser-for-vision-correction-surgery-for-hyperopia-with-astigmatism.html

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir