–ASC61, birden fazla hayvan modelinde tek bir ajan olarak preklinik çalışmalarda önemli antitümör etkinliği gösteren, şirket içi geliştirilmiş bir oral PD-L1 küçük moleküllü inhibitör ön ilacıdır.
–ASC61-A tedavisi, bir EC ile konsantrasyona bağlı bir şekilde IFNγ salgılanmasını indükledi50 2.86 nM. ASC61-A tarafından indüklenen maksimum IFNy seviyeleri, Keytruda tarafından indüklenene benzerdi
–ASC61’in ABD Faz I klinik denemesi, Nebraska Kanser Uzmanları ve Kaliforniya Kanser Merkezlerinde yürütülmektedir ve tarafından tamamlanması beklenmektedir. Mart 2023
HANGZHOU ve SHAOXING, Çin, 7 Ağustos 2022 /PRNewswire/ — Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, “Ascletis”) bugün, ileri katı tedavisi için oral bir PD-L1 küçük molekül inhibitörü ön ilacı olan ASC61’in ABD Faz I klinik denemesinde ilk hasta dozlamasının tamamlandığını duyurdu. tümörler.
Bu ABD Faz I denemesi, ASC61’in güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek ve ayrıca hastalığı olan ileri katı tümörleri olan hastalarda ASC61’in maksimum tolere edilen dozunu (MTD) ve önerilen Faz 2 dozunu (RP2D) tanımlamak için bir doz yükseltme çalışmasıdır. standart tedavi sırasında veya sonrasında ilerleme.
ASC61, oral küçük moleküllü bir inhibitör ön ilacıdır. Aktif metaboliti ASC61-A, PD-L1 dimerizasyonunu ve içselleştirmesini indükleyerek PD-1/PD-L1 etkileşimini bloke eden güçlü ve oldukça seçici bir inhibitördür. Tek bir ajan olarak ASC61, insanlaştırılmış fare modeli de dahil olmak üzere çoklu hayvan modellerinde önemli antitümör etkinliği gösterdi. Klinik öncesi çalışmalar, ASC61’in hayvan modellerinde iyi güvenlik ve farmakokinetik profillere sahip olduğunu göstermiştir. Klinik deneyde kullanılan ASC61 oral tabletler, Ascletis’in şirket içi tescilli teknolojisi ile geliştirilmiştir.
İnsan PD-L1 eksprese eden hücreler ve taze periferik kan mononükleer hücreler (PBMC’ler) ortak kültür testinin kullanıldığı bir kafa kafaya karşılaştırma çalışmasında, ASC61-A tedavisi, konsantrasyona bağlı bir şekilde IFNy salgılanmasını indükledi, EC ile50 2.86 nM. ASC61-A tarafından indüklenen maksimum IFNy seviyeleri, Keytruda tarafından indüklenene benzerdi.
PD-1/PD-L1 antikor enjeksiyonları ile karşılaştırıldığında, oral PD-L1 inhibitörü ASC61 aşağıdaki avantajlara sahiptir: (1) enjeksiyonlar için hastane ziyaretlerine gerek kalmadan kolay ve güvenli uygulama ile daha yüksek hasta uyumu; (2) diğer oral anti-tümör ilaçlarla tüm oral kombinasyon tedavilerinin kolaylığı; (3) doz ayarlaması ile bağışıklıkla ilgili yan etkilerin (irAE’ler) yönetilmesi daha kolay; (4) nispeten daha düşük maliyet; ve (5) hedeflenen dokulara dağıtmak için daha yüksek geçirgenlik.
“İmmünojenisite ve tümör dokularının zayıf geçirgenliği, PD-1/PD-L1 antikorlarının düşük yanıt oranına neden olabilen terapötik antikorların başlıca dezavantajlarıdır. Oldukça farklılaşmış küçük moleküllü bir PD-L1 inhibitörü olarak ASC61, antikorlara göre çeşitli avantajlara sahiptir ve klinik öncesi çalışmalarda umut verici ön etkinlik ve güvenlik profili göstermiştir. ASC61’in gelişmiş katı tümörler üzerindeki bu ilerlemesi, Ascletis’in küresel Ar-Ge kabiliyetini ve uygulamasını daha da gösterdi. İleri katı tümörleri olan hastalar için daha fazla seçenek sağlamak için ASC61 üzerindeki çalışmaları daha da ilerletmeyi umuyoruz.” dedi Dr. Jinzi J. WuAscletis’in Kurucusu, Başkanı ve CEO’su.
Ascletis Hakkında
Ascletis, keşif ve geliştirmeden üretime ve ticarileştirmeye kadar tüm değer zincirini kapsayan, Hong Kong Menkul Kıymetler Borsası’nda (1672.HK) listelenen yenilikçi bir Ar-Ge odaklı biyoteknolojidir. Derin uzmanlığa ve kanıtlanmış bir geçmişe sahip bir yönetim ekibi tarafından yönetilen Ascletis, küresel bir perspektiften karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan üç terapötik alana odaklanmaktadır: viral hastalıklar, alkolsüz steatohepatit (NASH) ve onkoloji. Ascletis, mükemmel uygulama sayesinde, küresel rekabette lider olma hedefiyle ilaç hattını hızla ilerletiyor. Ascletis’in bugüne kadar pazarlanan üç ürünü vardır, yani ritonavir tabletleri, GANOVO® ve ASCLEVIR®ve Ar-Ge boru hattında 20 ilaç adayı. En gelişmiş ilaç adayları arasında ASC22 (HBV fonksiyonel tedavi), ASC10 ve ASC11 (COVID-19 tedavisi için oral küçük moleküller), ASC40 (tekrarlayan glioblastom), ASC42 (PBC, primer biliyer kolanjit) ve ASC40 (akne) bulunur.
Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.ascletis.com.
Orijinal içeriği görüntüleyin:
KAYNAK Ascletis İlaç A.Ş.
Kaynak bağlantısı
İçerik PR Newswire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.
Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/ascletis-announces-first-patient-dosed-in-the-u-s-phase-i-clinical-trial-of-oral-pd-l1-small-molecule-inhibitor-prodrug-asc61-for-treatment-of-advanced-solid-tumors.html